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年执业药师倒计时
52天
1、公共科目《药事管理与法规》第3章药品监督管理体制与法律体系
第3节药品管理法
二、药品管理法律体系和法律关系
（二）我国药品管理的法律关系
1.药品管理法律关系主体
药品管理法律关系主体包括以下三种。
（1）国家机关
（2）机构和组织
（3）公民个人（自然人）
2.药品管理法律关系客体
一般来说，法律关系客体是指法律关系主体之间的权利和义务所指向的对象。药品管理法律关系客体包括以下内容。
（1）药品（2）人身（3）精神产品
第4节药品监督管理行政法律制度
一、行政许可
（一)行政许可的含义
（二）设定和实施行政许可的原则（单选、配伍考点）
1.法定原则
依照法定的权限、范围、条件和程序。
2.公开、公平、公正原则
3.便民和效率原则
4.信赖保护原则
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。
关键字记忆“公民护法”
（三）药品行政许可事项
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：（单选、多选考点）
药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；
药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；
药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；
药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；
进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；
国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。
2、中药专业知识一考点1
生物碱的碱性强弱影响因素（1）氮原子的杂化方式（sp3＞sp2＞sp）（2）电子云密度（电性效应）供电诱导（如烷基）碱性增强；吸电诱导（如各类含氧基团、芳环、双键）碱性降低。共轭碱性减弱。
（3）空间效应（空间位阻大，碱性弱）
考点2
沉淀反应反应条件：除苦味酸试剂外，其他生物碱沉淀反应一般都在酸性水溶液中进行。仲胺一般不易与生物碱沉淀试剂反应，如麻黄碱、吗啡、咖啡碱等。
常用的生物碱沉淀试剂
试剂名称
组成
反应特征
碘化铋钾试剂
KBiI4
黄色至橘红色无定形沉淀
碘化汞钾试剂
K2HgI4
类白色沉淀
碘-碘化钾试剂
KI-I2
红棕色无定形沉淀
硅钨酸试剂
SiO2-12WO3.nH2O
浅黄色或灰白色无定形沉淀
饱和苦味酸试剂
2，4，6-三硝基苯酚
黄色沉淀或结晶
雷氏铵盐试剂
NH4[Cr（NH3）2（SCN）4]
红色沉淀或结晶
考点1生物碱显色反应
常用的生物碱显色剂
试剂名称
颜色特征
Mandlin试剂（1%钒酸铵的浓硫酸溶液）
莨菪碱及阿托品显红色士的宁显蓝紫色，奎宁显浅橙色
Macquis试剂（含少量甲醛的浓硫酸）
吗啡显紫红色可待因显蓝色
Frohd试剂（1%钼酸纳或钼酸铵的浓硫酸溶液）
吗啡显蓝色渐转棕色，小糪碱显棕绿色利血平显黄色渐转蓝色，乌头碱显黄棕色
一些显色剂，如溴麝香草酚蓝、溴麝香草酚绿等，在一定pH条件下能与一些生物碱生成有色复合物，这种复合物能被三氯甲烷定量提取出来，可用于生物碱的含量测定。
考点2
药物
生物碱
结构分类
苦参
苦参碱和氧化苦参碱，此外还含有羟基苦参碱、N－甲基金雀花碱、安娜吉碱、巴普叶碱和去氢苦参碱（苦参烯碱）等
双稠哌啶类
山豆根
苦参碱和氧化苦参碱，此外还含微量甲基金雀花碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱、鹰爪豆碱等。
双稠哌啶类（喹喏里西啶类）
麻黄
麻黄碱和伪麻黄碱为主。此外还含少量的甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和去甲基麻黄碱、去甲基伪麻黄碱。（盐酸麻黄碱）
有机胺类
黄连
小檗碱、巴马丁、黄连碱、甲基黄连碱、药根碱和木兰碱（盐酸小檗碱）
异喹啉类（原小檗碱类）
延胡索
延胡索甲素、延胡索乙素（dl-四氢巴马汀）和去氢延胡索甲素等
异喹啉类
防己
汉防己甲素（粉防己碱）、汉防己乙素（防己诺林碱）
苄基异喹啉（双苄基异喹啉类）
川乌
乌头碱、次乌头碱和新乌头碱
二萜类生物碱
洋金花
莨菪碱（阿托品）、山莨菪碱、东莨菪碱、樟柳碱和N－去甲莨菪碱（硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱）
莨菪烷类
天仙子
莨菪碱和东莨菪碱
莨菪烷类
马钱子
士的宁（又称番木鳖碱）和马钱子碱
吲哚类
干里光
千里光宁碱、千里光菲宁碱及痕量的阿多尼弗林碱等；同时含有黄酮苷等成分。
吡咯里西啶类
雷公藤
雷公藤甲素（二萜，非生物碱）雷公藤碱、雷公藤次碱、雷公藤宁碱、雷公藤春碱和雷公藤碱己等；苯乙烯南蛇碱、呋喃南蛇碱、苯代南蛇碱、南蛇藤别肉桂酰胺碱
倍半萜大环内酯生物碱；精眯类生物碱
3、中药专业知识二
单味药祛风湿药
考点1
配伍：病邪在表或疼痛偏于上部--解表药
病邪入络，血凝气滞--活血通络药
寒湿偏胜者--温经药
郁久化热、关节红肿者--凉血清热药
久病体虚，气血不足者--补气血药
肝肾虚损，腰膝酸软无力者--补肝肾药
成药必考点速记
六一散
两药合用，清暑不留湿，利湿不伤阴
孕妇及小便清长者慎用
单味药祛风湿药
独活
辛、苦，微温，归肾、肝、膀胱经
祛风湿
止痛
解表
①下半身风寒湿痹
②腰膝酸痛，少阴头痛
③表证夹湿，皮肤湿痒
威灵仙
辛、咸，温，归膀胱经
祛风湿
通经络
消痰水
治骨鲠
①风寒湿痹
②肢体拘挛，瘫痪麻木
③痰饮积聚
④诸骨鲠喉
防己
苦、辛，寒，归膀胱、肾、脾经
祛风湿，止痛
利水
①风湿痹痛，尤以热痹为佳
②水肿，腹水，脚气浮肿，小便不利
秦艽
苦、辛，微寒，归胃、肝、胆经
祛风湿，舒筋络
清虚热
利湿退黄
①风湿热痹，风寒湿痹，表证夹湿
②骨蒸潮热
③湿热黄疸
徐长卿
辛，温，归肝、胃经
祛风止痛
活血通络
止痒
解蛇毒
①风湿痹痛，脘腹痛，牙痛，术后痛，癌肿痛
②跌打肿痛
③风疹，湿疹，顽癣
④毒蛇咬伤
木瓜
酸，温，归肝、脾经
舒筋活络
化湿和中
生津开胃
①风湿痹痛，筋脉拘挛，脚气肿痛
②湿浊中阻所致吐泻转筋
③消化不良证
桑寄生
苦、甘、平，归肝、肾经
祛风湿
补肝肾，强筋骨
安胎
①风湿痹证，腰膝酸痛
②肝肾虚损，冲任不固所致胎漏，胎动不安
五加皮
辛、苦、微甘，温，归肝、肾经
祛风湿
补肝肾，强筋骨
利水
①风湿痹痛，四肢拘挛
②肝肾不足所致腰膝软弱、小儿行迟
③水肿，脚气浮肿
蕲蛇
甘、咸，温，有毒，归肝经
祛风通络
定惊止痉
①风湿痹痛，筋脉拘挛
②中风半身不遂，口眼㖞斜，肢体麻木
③破伤风，急慢惊风
④麻风，顽癣，皮肤瘙痒
成药必考点速记
甘露消毒丸
利湿化浊，清热解毒
湿温时疫
孕妇禁用
4、中药综合知识与技能脾的生理功能
1、脾为后天之本，气血生化之源
2、有“脾寄旺于四时”之说。
3、一是主运化，二是主统血。
肝的生理功能
1、称“刚脏”
2、主疏泄，条畅气机，促进血液的运行和津液的代谢，调畅情志，促进脾胃消化，促进男子排精与女子排卵、行经；
3、主藏血
4、“女子以肝为先天之本”
5、西药专业知识一第3章药物固体制剂和液体制剂与临床应用
第1节固体制剂
三、片剂
（七）片剂的临床应用与注意事项
1.临床应用
（1）口服片剂
①只有裂痕片和分散片可分开使用，其他片剂均不适宜分劈服用
②片剂粉碎或联合其他药物外用是不正确的
（2）口腔用片剂
舌下片适用于需要立即起效或避免肝脏首过效应的情况下使用，口含片适用于缓解咽干、咽痛等不适。
2.注意事项
（1）口服片剂：
a.服药方法：服用需整片服用，不可嚼服和掰开服用。
b.服药次数及时间：必须严格按照医嘱或药品使用说明书上规定的服药次数和时间服用药物。
c.服药溶液：服药溶液最好是白开水
d.服药姿势：最好采用坐位或站位服药
(八）片剂举例（综合分析选择题考点）
1.盐酸西替利嗪咀嚼片
盐酸西替利嗪5g
甘露醇.5g
乳糖70g
微晶纤维素61g
预胶化淀粉10g
硬脂酸镁17.5g
苹果酸适量
阿司帕坦适量
8%聚维酮乙醇溶液ml
制成0片
盐酸西替利嗪为主药，甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖为填充剂，甘露醇兼有矫味的作用，苹果酸、阿司帕坦为矫味剂，聚维酮乙醇溶液为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。
2.硝酸甘油片
10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g
乳糖88.8g
蔗糖38.0g
18%淀粉浆适量
硬脂酸镁1.0g
制成0片
硝酸甘油为主药，
乳糖、蔗糖为填充剂，
蔗糖兼有矫味之用，
硬脂酸镁为润滑剂。
3.维生素C钙泡腾片
维生素Cg
葡萄糖酸钙0g
碳酸氢钠0g
柠檬酸.3g
苹果酸.1g
富马酸31.1g
碳酸钙.3g
无水乙醇适量
甜橙香精适量
制成0片
处方中维生素C和葡萄糖酸钙为主药，碳酸氢钠、碳酸钙和柠檬酸、苹果酸、富马酸为泡腾崩解剂，甜橙香精为矫味剂。
4.伊曲康唑片
伊曲康唑50g
淀粉50g
糊精50g
淀粉浆适量
羧甲基淀粉钠7.5g
硬脂酸镁0.8g
滑石粉0.8g
制成0片
伊曲康唑为主药，淀粉、糊精为填充剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，硬脂酸镁和滑石粉为润滑剂。
四、胶囊剂
(一）胶囊剂的分类
可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。（多选考点）
（二）胶囊剂的特点
1.胶囊剂的优点
(1)掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性
(2)起效快、生物利用度高
(3)帮助液态药物固体剂型化
(4)药物缓释、控释和定位释放
2.胶囊剂的局限性
(1)胶囊壳多以明胶为原料制备，受温度和湿度影响较大
(2)生产成本相对较高
(3)婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型的制剂有一定困难
(4)一些药物不适宜制备成胶囊剂。(高频考点)
a.会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物；
b.会导致囊壁软化的风化性药物；会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物；
c.导致明胶变性的醛类药物；
d.会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物；
.会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。
（三）胶囊剂的质量要求
（1）胶囊剂应外观整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，且不能有异臭。
（2）中药硬胶囊应做水分检查。
（3）胶囊剂需要进行装量差异的检查，根据胶囊剂装量差异检查法，求出每粒内容物的装量与平均装量。
（4）胶囊剂需要进行崩解时限的检查：硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。
（五）胶囊剂举例
1.克拉霉素胶囊
克拉霉素g
主药
淀粉32g
稀释剂、崩解剂
低取代羟丙基纤维素
(L-HPC)6g
崩解剂
微粉硅胶4.5g
助流剂
润滑剂
硬脂酸镁1.5g
润滑剂（狭义）
淀粉浆(10%)适量
黏合剂
（五）胶囊剂举例
2.硝苯地平胶丸（软胶囊）
内容物
硝苯地平5g
主药
聚乙二醇
g
分散介质（稀释剂）
囊材
明胶份
55份
保湿剂
水份
6、西药专业知识二1.治疗消化道溃疡药的使用注意事项
（1）铝离子可引起胃肠平滑肌松弛，导致胃排空延迟和便秘，可被镁离子对抗
（2）抗酸剂片剂应嚼碎服用，服药时间宜在两餐之间或睡前
（3）质子泵抑制剂常制成肠溶制剂，服用时需要整粒吞服，不能嚼碎；服药时间宜在餐前1h
（4）质子泵抑制剂可引起患者髋骨、腕骨、脊椎骨骨折，需要注意监护
（5）H2受体阻断剂宜在餐后服用，增加胃内停留时间
（6）西咪替丁为强肝药酶抑制剂，可显著降低氨茶碱、华法林、地高辛等药物在体内的消除，联合使用时后者须减量。
（7）组胺H2受体阻断剂可能引起幻觉，定向力障碍，司机和高空作业者应避免服用。
（8）铋剂可能引起便秘，大便发黑，硫糖铝可引起腹泻。
考点1解痉药和的药理作用及使用注意
（1）胆碱能受体（M,N）样作用
（2）阿托品的临床应用
①各种内脏绞痛，胃肠及膀胱刺激症状，对胆绞痛、肾绞痛疗效较差——解痉
②全身麻醉前给药、全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症——抑制腺体分泌
③缓慢性心律失常——兴奋心脏
④抗休克——兴奋心脏，扩张微血管
⑤散瞳——瞳孔扩大
⑥解救有机磷中毒——抗M样作用，对症治疗
（3）阿托品的不良反应和禁忌症
①腺体分泌减少，口干、便秘
②瞳孔散大、视物模糊、眼压升高
③排尿困难
④胃肠动力低下，胃食管反流
⑤心律失常
因此：青光眼、前列腺增生、高热、重症肌无力、肠梗阻患者禁用。
7、药学综合知识与技能剂型的正确使用（滴丸、泡腾片、舌下片、阴道栓），
滴丸：温水或舌下，保存忌受热
泡腾片：幼儿不宜自行服，严禁直接服或含
舌下：含后30分钟不吃不喝
皮肤疾患：急性渗出期湿敷，慢性期涂软膏乳膏
阴道栓：给药后1-2小时，宜入睡前给药
考点1宜多饮水的10种药物，
?平喘药
?利胆药
?蛋白酶抑制剂
?双膦酸盐
?抗痛风药：苯溴马隆、丙磺舒、别嘌醇
?抗尿结石药
?电解质
?磺胺药
?氨基糖苷
?喹诺酮类
考点2限制饮水的4种药物，
?胃病药物：胃粘膜保护剂
?止咳药如糖浆
?舌下含服心绞痛药物
?抗利尿药加压素
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